二、X型题(多项选择题)共20题，每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　41、 依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

　　A、变质的药品

　　B、被污染的药品

　　C、超过有效期的药品

　　D、不注明或更改生产批号的药品

　　E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

　　标准答案： c, d

　　解　　析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》中假劣药的定义。根据第四十九条，禁止生产、销售劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的，(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。故本题选CD。关于假劣药的定义必须掌握，历年均进行考查。

　　42、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

　　A、发生灾情、疫情、突发事件

　　B、临床急需而市场没有供应

　　C、经国务院或省级药品监督管理部门批准

　　D、医疗机构之间协议调剂使用

　　E、在规定期限内

　　标准答案： a, b, c, e

　　解　　析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十四条第二款，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故本题选ABCE。

　　43、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

　　A、疫苗类制品

　　B、血液制品

　　C、用于血源筛查的体外诊断试剂

　　D、抗生素

　　E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

　　标准答案： a, b, c, e

　　解　　析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十九条，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。故本题选ABCE。

　　44、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

　　A、凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

　　B、禁止无处方销售

　　C、将处方保存二年备查

　　D、禁止超剂量销售

　　E、不得向未成年人销售

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　解　　析：本题考查《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第三十二条，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2 年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神 药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。故本题选ABCDE。

　　45、依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

　　A、划定仓间或仓位

　　B、建立健全保管、验收、领发、核对制度

　　C、专用账册

　　D、专柜加锁

　　E、专人保管

　　标准答案： a, b, d, e

　　解　　析：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》。

　　根据第六条，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。故本题选ABDE。

　　46、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

　　A、必须具有《药品生产许可证》

　　B、生产品种必须取得药品批准文号

　　C、必须具有法定的注册商标

　　D、生产品种的包装必须印妻雾喜釜孝箩非处方药专有标识

　　E、必须具有计量认证的考考合格证书

　　标准答案： a, b, d

　　解　　析：本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(iL行)》。根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标 签和说明书。故本题选ABD。

　　47、依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权

　　A、自主在药品零售企业选购处方药

　　B、自主在药品零售企业选购非处方药

　　C、自主在商业企业选购乙类非处方药

　　D、自主在药品批发企业选购非处方药

　　E、自主在医疗机构药房选购处方药

　　标准答案： b, c

　　解　　析：本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(iL行)》。根据第十一条，消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业营可以 零售乙类非处方药。故本题选BC。

　　48、若某药品有效期是2005年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

　　A、有效期至2006、9、30 B、有效期至2006、09

　　C、有效期至2006/9 D、有效期至2006—09

　　E、有效期至2006年09月

　　标准答案： b, e

　　解　　析：本题考查药品标签有效期的表述形式。《药品说明书和标签管理规定》第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××X X 年X×月”或者“有效期至X X X×年×X 月X X日”;也可用数字或其他符号 表示为“X X X X、××、”或者“有效期至×××X /××/X×”等。

　　49、依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品

　　A、应有合法票据

　　B、应建立购销记录，做到票、账、货相符

　　C、应建立购进记录，做到票、账、货相符

　　D、购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年

　　E、购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

　　标准答案： a, c, d

　　解　　析：本题考查《药品经营质量管理规范》。根据第七十一条，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。故本题选ACD。

　　50、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括

　　A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B、生物制品

　　C、放射性药品

　　D、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

　　E、抗生素原料药及其制剂

　　标准答案： a, b, d, e

　　解　　析：本题出自《药品经营许可证管理办法》。根据第七条第一款，药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故本题选ABDE。

　　编辑推荐：

　　2011年执业药师资格考试时间10月15、16日

　　2011年全国执业药师考试题型

　　2011年执业药师考试报名条件

　　2011年执业药师考试科目