为了更好帮助考生通过2013年执业药师药事管理与法规科目的考试，网一考试宝典网特整理了执业药师药事管理与法规历年真题及答案，供考进行参考练习，更多试题库请下载试题库（http://www.wang1.com.cn/baodian/yaoshi/）。

　　第 81 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为

　　第二类精神药品处方不得超过

　　A。 1日用量 B。 2日用量

　　C。 3日用量 D。 5日用量

　　E。 7日用量

　　正确答案：E，

　　第 82 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为

　　一般处方不得超过

　　A。 1日用量 B。 2日用量

　　C。 3日用量 D。 5日用量

　　E。 7日用量

　　正确答案：E，

　　第 83 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　全国药品不良反应监测管理工作的部门是

　　A。县级以上卫生行政部门

　　B。国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C。国家食品药品监督管理局

　　D。国家药品不良反应监测中心

　　E。省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

　　正确答案：C，

　　第 84 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是

　　A。县级以上卫生行政部门

　　B。国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C。国家食品药品监督管理局

　　D。国家药品不良反应监测中心

　　E。省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

　　正确答案：B，

　　第 85 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是

　　A。县级以上卫生行政部门

　　B。国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C。国家食品药品监督管理局

　　D。国家药品不良反应监测中心

　　E。省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

　　正确答案：D，

　　第 86 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是

　　A。县级以上卫生行政部门

　　B。国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C。国家食品药品监督管理局

　　D。国家药品不良反应监测中心

　　E。省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

　　正确答案：D，

　　第 87 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品注册管理办法》

　　甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

　　A。化学药品 B。中药

　　C。生物制品 D。进口药品

　　E。进口药品分包装

　　正确答案：E，

　　第 88 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品注册管理办法》

　　乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示

　　A。化学药品 B。中药

　　C。生物制品 D。进口药品

　　E。进口药品分包装

　　正确答案：C，

　　第 89 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品召回管理办法》

　　药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

　　A。 一级召回 B。 二级召回

　　C。三级召回 D。四级召回

　　E。五级召回

　　正确答案：A，

　　第 90 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品召回管理办法》

　　药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

　　A。 一级召回 B。 二级召回

　　C。三级召回 D。四级召回

　　E。五级召回

　　正确答案：B，

　　第 91 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品召回管理办法》

　　药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

　　A。 一级召回 B。 二级召回

　　C。三级召回 D。四级召回

　　E。五级召回

　　正确答案：C，

　　第 92 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品召回管理办法》

　　药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

　　A。 一级召回 B。 二级召回

　　C。三级召回 D。四级召回

　　E。五级召回

　　正确答案：B，

　　第 93 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品召回管理办法》

　　药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

　　A。 1年 B。 2年

　　C。 3年 D。 4年

　　E。 5年

　　正确答案：C，

　　第 94 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品召回管理办法》

　　药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

　　A。 1年 B。 2年

　　C。 3年 D。 4年

　　E。 5年

　　正确答案：C，

　　第 95 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品召回管理办法》

　　药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

　　A。 1年 B。 2年

　　C。 3年 D。 4年

　　E。 5年

　　正确答案：D，

　　第 96 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》

　　退货药品库（区）应标示

　　A。红色色标 B。黄色色标

　　C。蓝色色标 D。绿色色标

　　E。紫色色标

　　正确答案：B，

　　第 97 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》

　　待发药品库（区）应标示

　　A。红色色标 B。黄色色标

　　C。蓝色色标 D。绿色色标

　　E。紫色色标

　　正确答案：D，

　　第 98 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是

　　A。药品生产企业

　　B。药品批发企业

　　C。药品零售企业

　　D。医疗机构

　　E。计划生育技术服务机构

　　正确答案：A，

　　第 99 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是

　　A。药品生产企业

　　B。药品批发企业

　　C。药品零售企业

　　D。医疗机构

　　E。计划生育技术服务机构

　　正确答案：C，

　　第 100 题 （单项选择题）（每题 0。50 分） 题目分类：未按章节分类的试题（如真题 模拟预测题） > B型 >

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

　　A。药品生产企业

　　B。药品批发企业

　　C。药品零售企业

　　D。医疗机构

　　E。计划生育技术服务机构

　　正确答案：B，