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为了更好帮助考生通过2013年执业药师药事管理与法规科目的考试,网一考试宝典网特整理了执业药师药事管理与法规历年真题及答案,供考进行参考练习,更多试题库请下载试题库(http://www.wang1.com.cn/baodian/yaoshi/)。
第 1 题 (单项选择题) A型 >
基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A。公共卫生服务体系
B。医疗服务体系
C。医疗保障体系
D。药学服务体系
E。药品供应保障体系
正确答案:D,
第 2 题 (单项选择题) A型 >
设定和实施行政许可的原则不包括
A。便民和效率原则
B。权利与义务对等原则
C。信赖保护原则
D。法定原则
E。公开、公平、公正原则
正确答案:B,
第 3 题 (单项选择题) A型 >
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是
A。国家一级保护野生药材物种
B。己申请专利的中药品种
C。对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D。从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E。对特定疾病有显著疗效的中药品种
正确答案:C,
第 4 题 (单项选择题) A型 >
《中药材生产质量管理规范》是
A。中药材生产和经营质量管理的基本准则
B。中药材生产和质量管理的基本准则
C。中药材按传统方法加工的基本准则
D。道地药材加工的基本准则
E。动物药按传统方法加工的基本准则
正确答案:B,
第 5 题 (单项选择题) A型 >
制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A。加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B。打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
C。鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
D。加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
E。加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
正确答案:D,
第 6 题 (单项选择题) A型 >
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是
A。药品储备制度
B。药品不良反应报告制度
C。药品入库和出库必须执行检查制度
D。医疗用毒性药品特殊管理制度
E。基本药物制度
正确答案:E,
第 7 题 (单项选择题) A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是
A。本单位科研需要的品种
B。本单位临床需要的品种
C。市场供不应求的品种
D。市场上没有供应的品种
E。本单位临床需要而市场上没有供应的品种
正确答案:E,
第 8 题 (单项选择题) A型 >
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A。按劣药处理
B。撤销批准文号
C。进行再评价
D。按假药处理
E。进行市场调查
正确答案:B,
第 9 题 (单项选择题) A型 >
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A。警告,责令限期改正
B。责令停业整顿
C。处以二万元罚款
D。没收购进的药品
E。吊销《药品经营许可证》
正确答案:A,
第 10 题 (单项选择题) A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A。该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B。该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C。停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D。撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E。对该单位进行警告并限期整改
正确答案:C,
第 11 题 (单项选择题) A型 >
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当
A。经国家药品监督管理部n批准
B。申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C。经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D。向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E。自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
正确答案:B,
第 12 题 (单项选择题) A型 >
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
A。应由医院自行到药品批发企业提货
B。应由药品批发企业将药品送至医院
C。应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D。应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E。应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
正确答案:B,
第 13 题 (单项选择题) A型 >
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A。 1年 B。 2年
C。 3年 D。 4年
E。 5年
正确答案:C,
第 14 题 (单项选择题) A型 >
根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
A。每次处方剂量不得超过三日极量
B。应当给付川乌的炮制品
C。应当给付生川乌
D。应当拒绝调配
E。取药后处方保存一年备查
正确答案:B,
第 15 题 (单项选择题) A型 >
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是
A。药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B。药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C。药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D。省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E。市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
正确答案:B,
第 16 题 (单项选择题) A型 >
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A。在颁发地省内有效
B。在全国范围内有效
C。在取得者的居住地有效
D。在取得者的工作所在地有效
E。在取得者的身份证发放地有效
正确答案:B,
第 17 题 (单项选择题) A型 >
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是
A。处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B。非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C。处方药只可在医疗机构使用
D。非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
E。非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
正确答案:D,
第 18 题 (单项选择题) A型 >
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于
A。需放于冷藏处存的药品
B。需放于阴凉处贮存的药品
C。甲类非处方药
D。乙类非处方药
E。经营非处方药的指南性标志
正确答案:C,
第 19 题 (单项选择题) A型 >
根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是
A。西药和中成药可在同一张处方上开具
B。字迹清楚,不得涂改
C。新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D。中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
E。对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
正确答案:D,
第 20 题 (单项选择题) A型 >
根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
A。经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B。经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C。经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D。经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
E。经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员
正确答案:D,