21、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

　　A、分类管理、分类销售 B、分级管理、分类销售

　　C、分类管理、分级销售 D、分别管理、分类销售

　　E、分类管理、分别销售

　　标准答案： a

　　解　　析：本题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。第二章生产、批发企业销售。第六条，药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

　　22、依照《处方管理办法(试行)》，的规定，调剂处方必须做到“四查十对”一其“四查”是指

　　A、查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

　　B、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

　　C、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

　　D、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

　　E、查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

　　标准答案： d

　　解　　析：本题考查《处理管理办法》。《处方管理办法》自2007 年5 月1 日起施行。同时《处方管理办法(试行)》废止。

　　第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

　　23、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

　　A、考核制度 B、考试制度

　　C、核准制度 D、登记制度

　　E、注册制度

　　标准答案： d

　　解　　析：题考查《执业药师资格制度暂行规定》。根据第二十五条，执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证 书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故本题选D。

　　24、《药品召回管理办法》规定，“使用该药品可能引起严重健康危害的”，要采取

　　A、48小时召回 B、72小时召回

　　C、一级召回 D、二级召回

　　E、三级召回

　　标准答案： c

　　解　　析：本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。在新大纲中已不考查。

　　25、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

　　A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

　　B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

　　C、医疗机构名称，配制地址，注册地址

　　D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

　　E、医疗机构类别，配制范围，有效期限

　　标准答案： b

　　解　　析：本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

　　26、按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是

　　A、非处方药经营单位经营处方药的

　　B、伪造药品购销或购进记录

　　C、有《药品经营许可证》从事异地经营的

　　D、兽用药品经营单位经营人用药品的

　　E、城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的

　　标准答案： b

　　解　　析：本题考查《药品流通监督管理办法(暂行)》中无证经营的相关知识。 伪造药品购销或购进记录不按无证经营处理。

　　27、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由

　　A、执业医师开具 B、定点零售药店执业药师开具

　　C、社区医护人员开具 D、定点医疗机构医师开具

　　E、定点零售药店药师开具

　　标准答案： d

　　解　　析：本题考查《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第九条。

　　外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药 师审核签字，并保存2 年以上以备核查。

　　28、依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是

　　A、处方药 B、非处方药

　　C、精神药品 D、化学原料药

　　E、中药饮片

　　标准答案： c

　　解　　析：本题考查《中华人民共和国广告法》。 第十六条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。故本题选C。

　　29、依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的

　　A、品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等

　　B、品名、产地、规格、合格证、用途、价格等

　　C、品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等

　　D、品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等

　　E、品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等

　　标准答案： a

　　解　　析：本题考查《中华人民共和国价格法》第十三条。经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，

　　注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。 经营者不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用。

　　30、依照《关字办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

　　A、生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的

　　B、生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

　　C、生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的

　　D、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

　　E、生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的

　　标准答案： d

　　解　　析：本题考查《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》。根据第三条，经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：(一)含有超标准的有毒有害物质的;(二)不合所标明的有效成分，可能贻误诊治的;(三)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;(四)缺乏所标明的急救必需的有效成分的。生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果 的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。故本题选D。

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