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21、 根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须
A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
标准答案: d
22、 根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A、药品监督管理部门 B、药品研究机构
C、药品生产企业 D、药品经营企业
E、药品使用单位
标准答案: c
23、 根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师、
D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_
E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
标准答案: c
24、 根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是
A、签订进货合同应明确质量条款
B、购进药品应有合法票据
C、建立购进记录,做到票、账、货相符
D、按规定保存购货记录
E、每两年应对进货情况进行质量评审
标准答案: e
25、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是
A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所
c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确
标准答案: c
26、 根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是
A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
E、药品生产、,经营企业应加强对药品销售人员的管理
标准答案: c
27、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
A、依法开办的药品连锁零售企业
B、获得国务院药品监管部门的批准
C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D、具有负责网上实时咨询的执业药师
E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
标准答案: b
28、 根据《医疗机构药事管理暂行规定》,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在做好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的
A、一般不良反应 B、较重不良反应
C、轻微不良反应 D、严重不良反应
E、可疑的不良反应
标准答案: d
29、 根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A、1年 B、 2年
C、3年 D、4年
E、5年
标准答案: c
30、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
A、1年 B、2年
C、3年 C、4年
D、5年
标准答案: a
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