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2012年执业药师考试《药事管理与法规》练习题及答案(3)
21、 可以发布广告的药品是
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.医疗机构配制的制剂、军队特需药品
C.疫苗、血液制品
D.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品
E.批准试生产的药品
标准答案: c
解 析:不得发布广告的药品:
(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
(2)医疗机构配制的制剂;
(3)军队特需药品;
(4)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(5)批准试生产的药品。
22、 《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
A.剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量
标准答案: c
解 析:医疗单位供应和调配毒性药品:凭医师签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
23、 将非处方药分为甲、乙两类非处方药的依据是
A.药品的安全性
B.药品的有效性
C.药品的品种
D.药品的规格
E.药品的价格
标准答案: a
解 析:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
24、《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的
A.能力和合法资格
B.条件和药品质量
C.资格和药品质量
D.能力和优惠条件
E.质量和供货能力
标准答案: c
解 析:企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。
25、 新药是指
A.国药典收载的药品
B.未生产过的药品
C.在中国境内研究的药品
D.在中国境内使用的药品
E.在中国境内上市销售的药品
标准答案: e
26、 医师处方和药学专业技术人员调剂处方都应当遵循
A.安全的原则
B.有效的原则
C.经济的原则
D.安全、有效的原则
E.安全、有效、经济的原则
标准答案: e
27、 下列说法错误的是
A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上;药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
C. 药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购,并保存采购记录
D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得《药品经营许可证》,《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方,执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡;
E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品,零售药店对处方必须留存1年以上备查
标准答案: e
解 析:零售药店对处方必须留存2年以上备查
28、 《药品说明书和标签管理规定》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.拉丁名
E.汉语拼音
标准答案: d
29、 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
A.由国家统一制定,各地可以部分调整
B.由国家统一制定,各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定
E.各地参照国家制定的参考目录,增减的品种不得超过总数的15%
标准答案: b
解 析:甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整。“乙类目录”由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%
30、 按有关规定,说明书内容中有[功能与主治]的药品是
A.化学药品
B.生物制品
C.中药或天然药物
D.预防性生物制剂
E.治疗性生物制剂
标准答案: c