10、下列叙述正确的是

　　A一般注射液从配制到灭菌以不超过12h为宜

　　B输液从配制到灭菌以不超过4h为宜

　　C注射用水制备后于80℃以上密封保存，于12h内应用

　　D输液从配制到灭菌以不超过12h为宜

　　E一般注射液从配制到灭菌以不超过24h为宜

　　标准答案：a, b, c

　　11、葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题，解决措施有：( )

　　A.滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行

　　B.浓配，先配成50%-60%的浓溶液

　　C.加适量氢氧化钠调pH

　　D.加0.1%针用活性炭吸附色素和杂质

　　E.煮沸15-20分钟，趁热滤过脱炭

　　标准答案：a, b, d, e

　　12、关于冷冻干燥叙述正确的是

　　A. 预冻温度应在低共熔点以下 10～20 ℃

　　B. 所得产品质地疏松 , 加水后迅速恢复药液原有特性

　　C. 一次升华法适于低共熔点-10～-20 ℃ , 而且浓度、粘度不大的制品

　　D. 再干燥的目的是尽可能除去残余的水

　　E.粘稠 , 熔点低的药物宜采用一次升华法

　　标准答案：a, b, c, d

　　解　　析：一次升华法适于低共熔点-10～-20 ℃ , 而且浓度、粘度不大的制品;反复冷冻升华法适于某些熔点较低或结构比较复杂粘稠的产品。

　　13、常用的等渗调节剂有

　　A.碳酸氢钠

　　B.葡萄糖

　　C.硫代硫酸钠

　　D.氯化钠

　　E.苯甲醇

　　标准答案：b, d

　　解　　析：常用的渗透压调节剂有葡萄糖和氯化钠。

　　14、关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的

　　A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念

　　B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念

　　C.等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张

　　D.等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的

　　E.0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液

　　标准答案：a, b, c

　　15、关于注射剂和输液的说法正确的有

　　A注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌

　　B对热稳定的药物均应采用热压灭菌

　　C输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成

　　D注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合

　　E输液中可加适量抑菌剂

　　标准答案：a, b, d

　　三、匹配题:

　　16、A 121℃，20min

　　B 100℃，30min

　　C 160～170℃,2～4h

　　D 250℃,30～45min

　　E 60℃,1h

　　1注射油灭菌

　　2彻底破坏热原的温度

　　3玻璃安瓿灭菌

　　1　------　 2　------　 3　------

　　标准答案：C,D,C

　　17、A 10万级

　　B 1万级

　　C 100级

　　D 1000级

　　E 30万级

　　1在输液生产中，分装操作区域洁净度要求是

　　2粉针剂原料的精制、烘干、分装要求的洁净级别

　　3无菌区要求空气洁净度很高，一般定为

　　4控制区指对空气洁净度有一定要求的生产房间，一般定为

　　5洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间。一般规定为

　　1　------　 2　------　 3　------

　　4　------　 5　------

　　标准答案：C,C,C,A,B

　　18、A含水量偏高

　　B喷瓶

　　C产品外形不饱满

　　D异物

　　E装量差异

　　1粉末流动性差

　　2装入容器液层过厚

　　3升华时供热过快，局部过热

　　4冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除

　　1　------　 2　------　 3　------

　　4　------

　　标准答案：E,A,B,C

　　19、A热压灭菌

　　B辐射灭菌

　　C火焰灭菌

　　D流通蒸气灭菌

　　E煮沸灭菌

　　维生素C注射液

　　右旋糖苷注射液

　　葡萄糖输液

　　1　------　 2　------　 3　------

　　标准答案：D,A,A

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