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2012年初级药士考试复习资料:骨架片的处方与工艺
1)凝胶骨架片:这类骨架片主要骨架材料为羟丙甲纤维素(HPMC),HPMC遇水后形成凝胶 .生物利用度高,凝胶骨架最后可完全溶解,药物全部释放。释放速度:在处方中药物含量低时,可调节HPMC的比例及规格;药物含量高时,主要由凝胶层溶蚀所决定。
直接压片和湿法制粒压片都可
除HPMC外,还有甲基纤维素、羟乙基纤维素、海藻酸钠等。
2)蜡质类骨架片:这类片剂由不溶解但可溶蚀的蜡质材料制成。通过孔道扩散与蚀解控制释放。
制备工艺:溶剂蒸发技术、熔融技术、药物与十六醇混合。
3)不溶性骨架片:这类片的材料有聚乙烯、聚氯乙烯、乙基纤维素等。此类片子药物释放后整体从粪便排出,在胃肠中不崩解。
制备方法:可将缓释材料粉末与药物混匀直接压片。现应用不多。
(2)缓释、控释颗粒(微囊)压制片:缓释颗粒压制片在胃中崩解后类似于胶囊剂,并具有缓释胶囊的优点,同时也保留片剂的长处。
制备方法:①是将三种不同释放速度的颗粒混合压片;②微囊压制片,此法特别适用于处方中药物含量高的情况;③将药物制成小丸,然后再压片,最后包薄膜衣。
(3)胃内滞留片(胃内漂浮片):一般可在胃内滞留达5~6小时。
(4)生物粘附片:特点是加强药物与粘膜接触的紧密性及持续性,因而有利于药物的吸收。
(5)骨架型小丸:挤压滚圆法及热熔挤压法。