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2014年药学中级职称(主管药师)考试大纲：相关专业知识
相关：2014年初级/中药师/主管药师考试时间5月17、18、24、25日
免费下载试题库练习：2014版药学职称考试宝典
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单元
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细目
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要点
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要求
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一、绪论
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1.概述
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（1）药剂学的概念与任务
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掌握
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（2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义
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掌握
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（3）药剂学的分支学科
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了解
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2.药物剂型与传递系统
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（1）药物剂型的重要性
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熟练掌握
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（2）药物剂型的分类
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熟练掌握
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（3）药物的传递系统
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掌握
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3.辅料在药剂中的应用
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（1）药剂中使用辅料的目的
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掌握
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（2）液体和固体制剂中常用的辅料
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掌握
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4.微粒分散系的主要性质与特点
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（1）微粒大小与测定方法及临床意义
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熟练掌握
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（2）絮凝与反絮凝
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掌握
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5.药典与药品标准简介
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（1）药典
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熟练掌握
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（2）药品标准
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掌握
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（3）GMP
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掌握
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6.制剂设计的基础
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（1）给药途径和剂型的确定
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掌握
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（2）制剂设计的基本原则
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掌握
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（3）制剂的剂型与药物吸收
|
掌握
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（4）制剂的评价与生物利用度
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掌握
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二、液体制剂
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1.药物溶液的形成理论
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（1）药物溶剂的种类及性质
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掌握
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（2）药物的溶解度与溶出度
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熟练掌握
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（3）药物溶液的性质与测定方法
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掌握
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2.牛顿流体与非牛顿流体
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概念与意义
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了解
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3.表面活性剂
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（1）表面活性剂的概念与特点
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掌握
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（2）表面活性剂的分类
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熟练掌握
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（3）表面活性剂的基本性质和应用
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熟练掌握
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（4）表面活性剂的生物学性质
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了解
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4.液体制剂的简介
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（1）液体制剂的特点
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掌握
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（2）液体制剂的分类与质量要求
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熟练掌握
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（3）液体制剂的溶剂和附加剂
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熟练掌握
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5.低分子溶液剂与高分子溶液
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（1）溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂
、酊剂、甘油剂与涂剂
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熟练掌握
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（2）高分子溶液剂的概念与性质
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掌握
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（3）高分子溶液剂的制备
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掌握
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6.溶胶剂
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（1）溶胶剂的概念、构造与性质
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掌握
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（2）溶胶剂的制备
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掌握
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7.混悬剂
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（1）混悬剂的概念与性质
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熟练掌握
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（2）混悬剂的稳定剂
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熟练掌握
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（3）混悬剂的制备与质量评价
|
掌握
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8.乳剂
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（1）乳剂的概念与特点
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熟练掌握
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（2）乳剂的乳化剂
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熟练掌握
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（3）乳剂的形成理论
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了解
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（4）乳剂的稳定性
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掌握
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（5）乳剂的制备
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掌握
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9.不同给药途径用液体制剂
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（1）搽剂、涂膜剂与洗剂
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掌握
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（2）滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂
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掌握
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（3）合剂
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掌握
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三、灭菌制剂与无菌制剂
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1.灭菌与无菌制剂常用的技术
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（1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
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熟练掌握
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（2）物理灭菌技术
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熟练掌握
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（3）化学灭菌法技术
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掌握
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（4）无菌操作法
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掌握
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（5）空气净化技术
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掌握
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2.注射剂（小容量注射剂）
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（1）注射剂的分类和给药途径
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熟练掌握
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（2）注射剂的特点和一般质量要求
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掌握
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（3）注射剂的处方组成
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熟练掌握
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（4）注射剂的工艺流程
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了解
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（5）注射用水的质量要求及其制备
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熟练掌握
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（6）热原的定义、性质、污染途径及除
去方法
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掌握
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（7）注射剂容器的处理方法
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掌握
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（8）典型注射剂处方与制备工艺分析
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熟练掌握
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3.输液（大容量注射剂）
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（1）输液的分类与质量要求
|
掌握
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（2）输液的制备与质量检查
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了解
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（3）输液主要存在的问题及解决方法
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熟练掌握
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（4）典型输液处方与制备工艺分析
|
掌握
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4.注射用无菌粉末
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（1）注射用无菌分装产品
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了解
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（2）注射用冻干制品
|
掌握
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5.眼用液体制剂
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（1）滴眼剂与洗眼剂
|
掌握
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|
（2）滴眼剂的制备、处方及制备工艺分
析
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熟练掌握
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6.其他灭菌与无菌制剂
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（1）体内植入制剂
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了解
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（2）创面用制剂
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掌握
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（3）手术用制剂
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掌握
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7.注射给药系统的新进展
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了解
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四、固体制剂
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1.粉体学基础
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（1）粉体学的性质
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掌握
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（2）粉体的密度与孔隙率
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掌握
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（3）粉体的流动性与充填性
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掌握
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（4）粉体的吸湿性与润湿性
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掌握
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（5）粉体的黏性、凝聚性与压缩性
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掌握
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2.固体制剂简介
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（1）固体制剂的共同特点
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掌握
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（2）固体制剂的制备工艺与体内吸收途径
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掌握
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（3）Noyes-Whitney方程
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掌握
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3.散剂
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（1）散剂的概念与特点
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掌握
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（2）散剂的制备
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掌握
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（3）散剂的质量检查
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了解
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4.颗粒剂
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（1）颗粒剂的概念与特点
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掌握
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（2）颗粒剂的制备
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了解
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5.片剂
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（1）片剂的概念、特点与分类
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熟练掌握
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（2）片剂常用的辅料
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熟练掌握
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|
（3）片剂的制备方法与分类
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熟练掌握
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6.包衣片剂
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（1）包衣的种类、各种衣层的基本组成
与作用
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掌握
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（2）糖包衣工艺与材料
|
掌握
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（3）薄膜包衣工艺与材料
|
掌握
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|
（4）包衣的方法与设备
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了解
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7.胶囊剂
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（1）胶囊剂的概念、特点与分类
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熟练掌握
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（2）胶囊剂的制备
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掌握
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8.滴丸剂
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（1）滴丸剂的概念与特点
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掌握
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（2）滴丸剂的常用基质及制备方法
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了解
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9.膜剂
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（1）膜剂的概念与特点
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掌握
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（2）成膜材料
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了解
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（3）制备工艺
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了解
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五、半固体制剂
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1.软膏剂与乳膏剂
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（1）软膏剂的概念、特点与分类
|
熟练掌握
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（2）软膏剂的基质与附加剂
|
熟练掌握
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|
（3）软膏剂的的制备及举例
|
掌握
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2.眼膏剂
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（1）眼膏剂的概念、分类与组成
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掌握
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（2）眼膏剂的制备
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了解
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3.凝胶剂
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（1）凝胶剂的概念与分类
|
熟练掌握
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|
（2）水性凝胶剂的基质
|
掌握
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|
（3）水性凝胶剂的制备与举例
|
掌握
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4.栓剂
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（1）栓剂概念、分类与一般质量要求
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熟练掌握
|
|
|
（2）栓剂处方组成
|
熟练掌握
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|
（3）栓剂的制备与举例
|
了解
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六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
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1.气雾剂
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（1）气雾剂的概念、特点与分类
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掌握
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（2）气雾剂的组成
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熟练掌握
|
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|
（3）气雾剂的处方类型
|
掌握
|
||
|
2.喷雾剂与粉雾剂
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（1）喷雾剂的概念、特点
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掌握
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（2）粉雾剂的概念、特点
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掌握
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七、浸出技术与中药制剂
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1.浸出操作与设备
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（1）药材的预处理
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了解
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|
（2）浸出过程
|
掌握
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||
|
（3）影响浸出过程的因素
|
掌握
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||
|
（4）浸出方法与设备
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了解
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|
（5）浸出液的蒸发与干燥
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了解
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|
2.常用的浸出制剂
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（1）汤剂、酒剂、酊剂
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了解
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|
（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂
|
掌握
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|
3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制
|
（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊
剂及注射剂
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了解
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|
（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏
剂、巴布剂
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了解
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八、制剂新技术
|
1.缓释、控释制剂
|
（1）缓释、控释制剂的释药原理与方法
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熟练掌握
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（2）缓释、控释制剂的设计
|
掌握
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|
（3）缓释、控释制剂的体内外评价
|
掌握
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|
2.迟释制剂
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（1）口服定时释药系统
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掌握
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|
|
（2）口服定位释药系统
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掌握
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3.固体分散体
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（1）固体分散体的概念、特点及类型
|
掌握
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|
（2）固体分散体的载体材料及制备方法
|
了解
|
||
|
（3）固体分散体的速释与缓释原理
|
了解
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|
（4）固体分散体的验证
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了解
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|
（5）固体分散体的稳定性
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掌握
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4.包合物
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（1）包合物的概念、特点
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掌握
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|
|
（2）包合材料及制备方法
|
掌握
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|
（3）包合过程与药物的释放
|
了解
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|
（4）包合物的的验证
|
了解
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|
5.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳
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（1）基本概念
|
掌握
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|
（2）常用的载体材料
|
掌握
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||
|
（3）聚合物胶束的形成机理与制备
|
了解
|
||
|
（4）纳米乳的的形成与制备
|
了解
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（5）亚微乳的制备
|
了解
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||
|
（6）质量评价
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了解
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|
6.纳米粒与亚微粒
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（1）基本概念
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掌握
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（2）纳米粒与亚微粒的制备及质量评价
|
了解
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（3）固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备
|
了解
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（4）纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性
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了解
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7.靶向制剂
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（1）靶向制剂的概念
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熟练掌握
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|
|
（2）被动靶向制剂
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了解
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|
（3）主动靶向制剂
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了解
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|
（4）物理化学靶向制剂
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了解
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8、透皮给药制剂
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（1）透皮给药制剂的概念与分类
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熟练掌握
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|
|
（2）透皮给药制剂常用的吸收促进剂及高分子材料
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掌握
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（3）透皮给药制剂的制备工艺
|
了解
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九、生物技术药物制剂
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1.基本概念
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（1）生物技术药物的研究概况
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掌握
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|
（2）生物技术药物的结构特点与理化性质
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掌握
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2.蛋白质类药物制剂
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（1）蛋白质类药物制剂的处方工艺
|
了解
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|
|
（2）蛋白质类药物新型给药系统
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了解
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|
（3）蛋白质类药物制剂的评价方法
|
了解
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十、药物制剂稳定性
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1.基本概念
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（1）药物制剂稳定性的意义
|
掌握
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|
（2）药物制剂稳定性的化学动力学基础
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掌握
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|
（3）制剂中药物化学降解途径
|
掌握
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||
|
2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法
|
（1）处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
|
熟练掌握
|
|
|
（2）外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
|
熟练掌握
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||
|
3.药物与药品稳定性试验方法
|
（1）原料药与药物制剂稳定性试验方法
|
掌握
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|
|
（2）稳定性重点考查项目
|
掌握
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|
（3）有效期统计分析
|
了解
|
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|
（4）经典恒温法
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了解
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|
（5）固体制剂稳定性试验特殊要求和方法
|
了解
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十一、药物制剂的设计
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1.制剂设计的基础
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（1）给药途径和剂型的确定
|
掌握
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（2）制剂设计的基本原则
|
掌握
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||
|
（3）制剂的剂型与药物吸收
|
熟练掌握
|
||
|
（4）制剂的评价与生物利用度
|
熟练掌握
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||
|
2.药物制剂处方设计前工作
|
（1）任务和要求
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了解
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|
（2）文献检索
|
了解
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（3）药物理化性质测定
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掌握
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|
（4）稳定性研究
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熟练掌握
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|
3.新药制剂的研究与申报
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（1）药物注册申请
|
了解
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（2）新药的分类
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掌握
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|
（3）申请新药需上报的项目
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了解
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|
（4）申请新制剂的主要内容
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了解
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单元
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细目
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要点
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要求
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一、医院药事与医院药事管理
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1、医院药事
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（1）药学与医院药事概述
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掌握
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（2）医院药事管理及其发展
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了解
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2、医院药事管理的内容和常用方法
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（1）医院药事管理的内容
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熟练掌握
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|
|
（2）医院药事管理的常用方法
|
掌握
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||
|
（3）医院药事管理的发展趋势
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了解
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||
|
二、医院药事的组织管理
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1、医院药事管理的组织结构及任务
|
（1）医院药事的组织管理模式
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了解
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|
（2）医院药学部门的组织机构
|
了解
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||
|
2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责
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|
熟练掌握
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|
|
3、医院药学部门人员的管理
|
（1）医院药学人员的构成和编制
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了解
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|
（2）医院药学人员的任职条件与职责
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掌握
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||
|
（3）医院药学人员的职业道德
|
掌握
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||
|
4、医院药学人员的规范化培训与继续教育
|
（1）医院药师的规范化培训
|
了解
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|
|
（2）继续药学教育
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了解
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|
（3）临床药师培训
|
了解
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|
三、调剂管理
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1、处方概念及组成
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|
熟练掌握
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|
2、处方制度与书写规则
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|
熟练掌握
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|
|
3、调剂的概念及其质量管理
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|
掌握
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|
4、调剂管理的法律、法规规定
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|
熟练掌握
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|
5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点
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|
掌握
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四、制剂管理
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1、医院制剂概述
|
（1）医院制剂室概述
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了解
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|
（2）医院制剂的概念、分类及特征
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掌握
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|
（3）医院制剂申报审批程序
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掌握
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||
|
2、医院配制制剂的质量管理
|
（1）普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理
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掌握
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|
|
（2）静脉输液的混合调配
|
掌握
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|
五、药品供应管理
|
1、药品的采购管理
|
（1）药品的采购管理
|
熟练掌握
|
|
（2）药品的招标采购
|
掌握
|
||
|
2、药品的质量验收管理与出入库管理
|
（1）药品的质量验收管理
|
掌握
|
|
|
（2）药品的出入库管理
|
掌握
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||
|
3、药品的储存与养护管理
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|
掌握
|
|
|
4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理
|
（1）特殊管理药品的供应管理
|
熟练掌握
|
|
|
（2）急救药品的供应管理
|
掌握
|
||
|
（3）新药的供应管理
|
掌握
|
||
|
5、血液制品的供应管理
|
|
掌握
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|
6、药品的经济管理
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|
了解
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|
7、药品的信息管理
|
药品名称及相关信息，医保标识、药价
|
了解
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|
六、医院药品质量管理
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1、药品质量特性及其影响因素
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|
了解
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|
2、医院药品检验室的任务及其工作程序
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|
掌握
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|
|
3、医院药品质量监督管理
|
（1）组织机构
|
掌握
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|
|
（2）内容
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熟练掌握
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||
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七、临床用药管理
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1、药物治疗的质量管理
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了解
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|
2、合理用药
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（1）合理用药概念的形成与发展
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熟练掌握
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|
|
（2）合理用药的基本原则
|
掌握
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||
|
（3）影响合理用药的因素
|
掌握
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||
|
（4）合理用药的管理策略
|
掌握
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||
|
（5）医院处方点评管理
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熟练掌握
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||
|
（6）抗菌药物的合理使用
|
熟练掌握
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3、安全用药
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（1）药品不良反应的定义及其分
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熟练掌握
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|
（2）药品不良反应报告和监测
|
掌握
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|
（3）药品不良反应的预防
|
掌握
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||
|
（4）药物警戒
|
掌握
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||
|
（5）孕产妇及儿童临床用药的管
|
了解
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|
八、医院药学科研管理
|
1、新药研制的管理
|
（1）新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点
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了解
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|
（2）新药的定义、注册分类及研究的内容
|
掌握
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||
|
2、新药临床试验的内容与质量管理
|
|
掌握
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九、附录
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1、药品管理法
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2、中华人民共和国药品管理法实施条例
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3、医疗机构药事管理规定
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4、处方管理办法
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5、处方药与非处方药分类管理办法
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6、药品说明书和标签管理规定
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7、麻醉药品和精神药品管理条例
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8、麻醉药品精神药品处方管理规定
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9、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定
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10、麻醉药品临床应用指导原则
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11、精神药品临床应用指导原则
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13、药品类易制毒化学品管理办法
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14、抗菌药物临床应用指导原则
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15、药品不良反应报告和监测管理办法
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16、医疗机构配制制剂质量管理规范
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17、静脉用药集中配制质量管理规范
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18、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知
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19、医院处方点评管理规范（试行）
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